QMSCAPA

Sự miêu tả

Hệ thống phần mềm theo dõi Yêu cầu Hành động Khắc phục và Yêu cầu Hành động Phòng ngừa là cần thiết cho bất kỳ hệ thống chất lượng nào. Đó là một yêu cầu quy định mà FDA và các thanh tra quy định quốc tế khác và các đánh giá viên ISO coi nhiệm vụ là quan trọng. Khi được triển khai đúng cách, hệ thống phần mềm Hành động Khắc phục (CAPA) sẽ cải thiện chất lượng và độ an toàn của sản phẩm, tăng sự hài lòng của khách hàng và quan trọng hơn, góp phần tuân thủ FDA và ISO. Các tính năng trong Phiên bản 1: Cơ sở dữ liệu để ghi nhật ký Hành động khắc phục, Hành động ngăn chặn và Hành động không tuân thủ. Công cụ phân tích lỗi. Trình tạo biểu mẫu CAPA tùy chỉnh và trình tạo báo cáo CAPA. Cơ sở dữ liệu để duy trì một chỉ mục tài liệu chính. Cơ sở dữ liệu để ghi lại nhân sự được liên kết với QMS. Cơ sở dữ liệu để ghi lại các nhà cung cấp đã được phê duyệt. Lịch trình đánh giá nội bộ cho nhiều tiêu chuẩn, bao gồm AS9100, AS9110, AS9120, ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 18001, GMP. Hỗ trợ nhiều người dùng đồng thời. Kiểm soát và bảo mật truy cập đa cấp.