Bioanalytical Guidelines for Android APK

Sự miêu tả

Bạn là chuyên gia phân tích sinh học, nhà nghiên cứu, sinh viên hoặc nhà tài trợ cho nghiên cứu BA/BE? Ứng dụng này giúp bạn cập nhật các nguyên tắc, tin tức và kiến ​​thức liên quan đến phân tích sinh học. Ứng dụng này chứa mọi thứ liên quan đến phân tích sinh học và lĩnh vực liên quan của nó (chẳng hạn như nghiên cứu lâm sàng, thử nghiệm lâm sàng, BA/BE, v.v.)

********* CÁC TÍNH NĂNG CHÍNH ********

HƯỚNG DẪN VỀ SINH HỌC CỦA USFDA

Hướng dẫn xác nhận phương pháp phân tích sinh học của FDA Hoa Kỳ, tháng 5 năm 2018

Đánh giá các câu trả lời theo tiêu chuẩn nội bộ trong quá trình phân tích sinh học sắc ký: Câu hỏi và câu trả lời (tháng 9 năm 2019)

Tiếp cận Hướng dẫn sản phẩm cụ thể (OGD) để phát triển thuốc gốc

21 hướng dẫn CFR phần 11

Truy cập hội thảo trên web chính thức của USFDA (Truy cập miễn phí)

HƯỚNG DẪN VỀ SINH HỌC EMA

Hướng dẫn xác nhận phương pháp phân tích sinh học

ICH M10 về xác thực phương pháp phân tích sinh học (Bản nháp)

Hướng dẫn tương đương sinh học cụ thể của sản phẩm

NGƯỜI HƯỚNG DẪN

Phụ lục 9 Hướng dẫn cho các tổ chức thực hiện nghiên cứu tương đương sinh học in vivo

Truy cập trực tiếp vào các báo cáo kiểm tra CRO của WHO? (WHOPIRs)

HƯỚNG DẪN BMV NHẬT BẢN (MHLW)

Hướng dẫn về Phương pháp phân tích sinh học (Thử nghiệm liên kết phối tử) Kiểm chứng trong phát triển dược phẩm (MHLW, Nhật Bản)

Hướng dẫn về Xác thực Phương pháp Phân tích Sinh học trong Phát triển Dược phẩm (25 tháng 7 năm 2013, MHLW, Nhật Bản)

TRUY CẬP CÁC QUY ĐỊNH TOÀN CẦU

Úc (TGA)

Braxin (ANVISA)

Canada (Bộ Y tế Canada)

EDQM

Ấn Độ (CDSO)

ICH

Mexico (SALUD)

Thụy Sĩ (MEDSAFE)

Singapore

nước Thái Lan

OECD GLP

TRUY CẬP VÀO HÀNH TRÌNH CHÍNH VÀ CÁC GIẤY TRẮNG VỀ PHÂN TÍCH SINH HỌC

GÓP sách trắng

Sách trắng của Hiệp hội CRO toàn cầu (GCC)

Tạp chí AAPS

Tạp chí phân tích sinh học

Bài viết về các chủ đề khác nhau như ISR, Tính ổn định, so sánh các hướng dẫn, v.v.

DIỄN ĐÀN THẢO LUẬN

Mở diễn đàn thảo luận để thảo luận về các chủ đề khác nhau của phân tích sinh học với thành viên của ứng dụng này

Thể hiện quan điểm của bạn và chia sẻ kiến ​​thức

TIN TỨC MỚI NHẤT VÀ CẬP NHẬT VỀ CÁC QUY ĐỊNH CHỦ YẾU VÀ NGÀNH

Nhận thông báo về tin tức và cập nhật mới nhất trực tiếp từ các cơ quan quản lý toàn cầu

MÁY TÍNH HÓA HỌC

Tính toán nhanh trên

Chuẩn bị dung dịch với nhiều nồng độ khác nhau

Tính toán phần trăm và số mol

Pha loãng dung dịch gốc đến nồng độ làm việc

Pha loãng đến nồng độ mong muốn

Ứng dụng này rất hữu ích cho các chuyên gia Dược phẩm, Dược phẩm sinh học & CRO, nhà khoa học, Nhà nghiên cứu, kiểm toán viên QA, sinh viên, nhà tài trợ và như một tài liệu tham khảo chung, chỉ cần giữ điện thoại của bạn tiện dụng thay vì mang theo sách tham khảo.

Chúng tôi vẫn đang tiếp tục hoàn thiện, vui lòng viết đề xuất của bạn trong hộp bình luận hoặc gửi email cho chúng tôi

tới [email protected]

Vui lòng chia sẻ ứng dụng trong mạng của bạn để nhiều người có lợi hơn.